page_banner

Notícies

Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit va ser registrat per MHRA al Regne Unit!

Recentment, el kit de prova de PCR del virus Huachenyang Monkeypox va ser registrat pel MHRA del Regne Unit i es pot vendre al Regne Unit i als països que reconeixen el registre MHRA del Regne Unit.

MHRA
MHRA

MHRA - Agència reguladora de medicaments i productes sanitaris del Regne Unit

L'Agència reguladora de medicaments i productes sanitaris és una agència governamental executiva dependent del Departament de Salut del Regne Unit per garantir la seguretat i l'eficàcia dels medicaments i dispositius mèdics.Segons l'acord del Brexit, la certificació CE de la UE deixarà de ser reconeguda una darrere l'altra.Per als dispositius mèdics, la certificació CE es pot continuar utilitzant al Regne Unit fins al 30 de juny de 2023, però les empreses que tinguin la certificació CE han de tenir un responsable del Regne Unit (similar a un representant autoritzat de la UE) al Regne Unit i estar registrades per la persona britànica responsable de MHRA per tal d'entrar al mercat regional del Regne Unit.L'1 de juliol de 2023, ja no es reconeixerà la certificació CE, el producte ha de tenir la certificació UKCA.

Augment dels casos de Monkeypox

Actualment, s'han notificat més de 31.500 casos de verola del mico a 89 països, amb augments significatius al Regne Unit, els Estats Units i França.L'OMS va emetre el nivell més alt d'avís el 23 de juliol, classificant la verola del mico com una emergència de salut pública d'interès internacional (PHEIC).

63.3

Kit de prova de PCR del virus de la verola del mico digital PCR

La PCR digital Microdrop, com a tecnologia de PCR més recent, té els següents avantatges en comparació amb la PCR quantitativa fluorescent tradicional o la PCR ordinària.

  1. L'especificitat i la sensibilitat es milloren significativament.
  2. L'índex de quantificació absoluta es pot obtenir directament sense dependre de la referència interna i la corba estàndard.
  3. Les unitats de microreaccions són independents i tancades entre si, evitant la interferència mútua entre els inhibidors de la PCR i els productes d'amplificació de diferents molècules d'àcid nucleic, amb gran precisió i reproductibilitat.

Mostra:erupció cutània, crosta, líquid de butllofes, líquid de pústules, sang sencera
Temps de detecció:50 minuts

Kit de prova de PCR del virus de la verola del mico

El kit d'assaig d'àcid nucleic del virus Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus pot aconseguir un límit de quantificació mínim de 5 còpies/μl.


Hora de publicació: 24-agost-2022